La FDA retrasa la decisión sobre el uso de donanemab para tratar la Enfermedad de Alzheimer

Eli Lilly Company

Bankinter | La compañía anuncia una reunión, todavía no hay fecha prevista, con un panel de expertos para discutir sobre la eficacia y perfil de seguridad del fármaco. Eli Lilly anunció que no modifica sus guías 2024 con motivo de esta decisión que retrasará la comercialización de donanemab.

OPINIÓN: Noticia negativa, se esperaba que la FDA autorizase el fármaco tras conocerse los datos de los últimos estudios que indicaban que era eficaz y seguro. Es la segunda vez que la FDA demora su decisión sobre donanemab en pacientes en fase temprana de la Enfermedad de Alzheimer. Las acciones de Eli Lilly reaccionaron cayendo, mientras que las de Biogen y Esai que comercializan fármacos rivales subieron +1,8% y +4,7%, respectivamente. La FDA también mantuvo reuniones con paneles de expertos antes de autorizar los fármacos de estos dos competidores.