La FDA da la autorización a la comercialización de Yimmugo, la terapia con inmunoglobulina intravenosa de Grifols

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Renta 4 | La FDA ha aprobado la comercialización de Yimmugo, terapia con inmunoglobulina intravenosa (Ig) desarrollada por Biotest, compañía controlada por Grifols, para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias.

El anuncio supone la primera aprobación de un producto del portafolio de Biotest por la FDA estadounidense y refuerza la franquicia de inmunoglobulinas intravenosas y subcutáneas de Grifols en el primer mercado mundial.

El producto, que ya se comercializa en la UE desde 2022, se producirá para el mercado estadounidense en la nueva planta de Biotest en Alemania, que ya cuenta con certificación FDA, y se espera que su lanzamiento en Estados Unidos se produzca en la parte final del presente ejercicio.

Valoración.

Noticia positiva para Grifols, que refuerza de esta forma su franquicia de inmunoglobulinas en el primer mercado mundial con un producto, que junto con Fibrinegeno y Trimodulin fue la razón que motivó la adquisición de Biotest por parte de Grifols.