Bankinter | El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA recomienda aprobar Risperidona ISM. Es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por Rovi (ROVI) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. En EE.UU., prosigue el proceso de registro con retraso ante la problemática debida al COVID-19 que tienen los técnicos de la FDA para viajar a España a inspeccionar las fábricas de Rovi como parte del proceso.

Opinión del equipo de análisis:

Noticia positiva que apunta a que este producto puede llegar al mercado en 2022, vs nuestra estimaciones de 2023. La Comisión Europea suele seguir las recomendaciones del CHMP y, de cumplirse esta pauta, podría anunciar su decisión en un plazo de 60 días y el lanzamiento en Europa de Risperidona ISM
podría ser en 2T 2022.