China autoriza bilastina, de Faes Farma, mientras que el socio en EEUU decide abandonar el proceso de registro

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Bankinter | La Administración Nacional de Medicamentos china aprueba este antihistamínico para tratar la urticaria en adultos y adolescentes desde los 12 años de edad. Por otra parte, Hikma Pharmaceuticals decide terminar el acuerdo que tenía con Faes Farma de licencia de bilastina en USA. En dicha decisión han pesado el alargamiento de plazos en el proceso de registro ante la US FDA, así como motivos financieros dadas las inversiones requeridas a cargo de Hikma durante este proceso.

Opinión del equipo de análisis Bankinter:

Una de cal y otra de arena. El mercado antihistamínico chino es el tercero de mayor facturación a nivel mundial (435M€) tras Japón (692M€) y Brasil (491M€). Bilastina goza de una alta penetración en Japón y Brasil, es el líder en Japón con una cuota de mercado de 24%. Menarini, que ya comercializa bilastina en territorios de Europa y Asia, será el responsable de la promoción y comercialización del fármaco en China. La decisión de Hikma de no proseguir con el registro de bilastina en Estados Unidos es una noticia desfavorable, por el momento se cierra la puerta a uno de los mayores mercados mundiales. No descartamos que otro distribuidor pueda sustituir a Hikma. La entrada en nuevos países compensa parcialmente la reciente pérdida de la patente de bilastina en España y varios países de Europa.China autoriza bilastina, mientras que el socio en Estados Unidos decide abandonar el proceso de registro.

FAES FARMA (Neutral; Pr. Objetivo: 3,45€; Cierre: 3,11€; Var. Día: -2,51%; Var. Año: -8,3%).