Link Securities | Según anunció el jueves la farmacéutica Grifols (GRF) su ensayo de fase 4 finalizado recientemente, en el que se evalúa una dosificación quincenal de XEMBIFY, ha cumplido su objetivo principal, al demostrar que los pacientes con inmunodeficiencias primarias (IDP) tratados cada dos semanas con este producto de inmunoglobulina (Ig) subcutánea al 20% alcanzan niveles totales de Ig no inferiores a los de quienes recibieron el medicamento semanalmente.

El ensayo demostró igualmente perfiles de seguridad y tolerabilidad buenos entre la administración quincenal y la semanal. Se trata de un estudio clínico multicéntrico, de secuencia única y abierto que incluyó a 27 sujetos de 18 centros de Estados Unidos. Grifols indica en su comunicado que los resultados respaldan la posible ampliación del etiquetado de XEMBIFY para incluir la dosificación quincenal, pendiente de revisión y aprobación por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Esta opción ya está disponible en los mercados europeos donde está autorizada.