Renta 4 | Moderna solicita a la EMA la autorización para el uso de su vacuna en adolescentes de entre 12 y 15 años.

La farmacéutica Moderna anunció el lunes que ha presentado a la Agencia Europea del Medicamento el dossier para la posible autorización de su vacuna en adolescentes con una edad comprendida entre 12 y 15 años. 

La autorización se basa en los datos extraídos de un ensayo realizado en Estados Unidos con cerca de 4.000 jóvenes de entre 12 y 18 años y entre los que no se observó ningún caso de contagio. La autorización para la comercialización en adolescentes también ha sido remitida a las autoridades de Canadá y Estados Unidos 

Valoración:

La compañía sigue los pasos anunciados recientemente anunciados por la otra vacuna basada en RNA mensajero (Pfizer/BionTech) y que ya remitiera la autorización para el uso de su vacuna en adolescentes recientemente. La autorización para el uso de la vacuna de Moderna en adolescentes fuera de Estados Unidos aumenta el número de personas potenciales de recibir este producto para el que Laboratorios Rovi mantiene acuerdos con Moderna tanto para la fabricación del principio activo y las fases de llenado y acabado como para su distribución fuera de Estados Unidos por lo que su aprobación supondría otra noticia positiva para Rovi.