Link Securities | Faes Farma informó a la CNMV que la Administración Nacional de Medicamentos china (NPMA, por sus siglas en inglés) ha comunicado la aprobación de Bilastina para el tratamiento sintomático de urticaria en pacientes adultos y adolescentes de 12 o más años de edad, tras completar con éxito estudios clínicos locales.

Esta aprobación supone un nuevo hito en la historia de bilastina y en la expansión internacional del negocio de FAE, así como un nuevo reconocimiento a la calidad del producto de investigación del grupo. El mercado antihistamínico de China presenta una fuerte tendencia de crecimiento en los últimos años y ya es el tercero de mayor facturación a nivel mundial (435 millones de euros, IQVIA, 2022). Le superan Japón con 692 millones y Brasil con 491 millones de euros (ambos IQVIA, 2022), países en los que bilastina goza de una alta penetración (líder absoluto en el primero con cuota de mercado de 24% y marca de prescripción líder también en el segundo, excluyendo genéricos y OTC). Menarini, que ya comercializa con éxito bilastina en múltiples territorios de Europa y Asia, será responsable de la promoción y comercialización del producto en China.

Por otra parte, FAE comunica la decisión de Hikma Pharmaceuticals de terminar el acuerdo que tenía con FAE de licencia de bilastina en EEUU. En dicha decisión han pesado el alargamiento de plazos en el proceso de registro ante la US FDA, así como motivos financieros dadas las inversiones requeridas (a cargo de Hikma) durante este proceso.