Divacons/ Alphavalue | La biofarmacéutica gallega comunicó ayer la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que su socio, Adium Pharma, ha recibido la completa aprobación de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de las enfermedad con o después de quimioterapia basada en platino.

Como explican los analistas de Link: Esta nueva aprobación de lurbinectedina se basa en los datos clínicos de monoterapia del ensayo clínico abierto, multicéntrico y de un solo brazo en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico recurrente (incluidos pacientes con enfermedad sensible al platino y resistente al platino), que la Food and Drug Administration (FDA) utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina en EEUU.

En marzo de 2021, PHM y Adium Pharma firmaron un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Latinoamérica. La aprobación de lurbinectedina en México ha estado precedida por la autorización de comercialización concedida en Ecuador en noviembre de 2022. Estas aprobaciones permiten a Adium Pharma comercializar lurbinectedina en Ecuador y México en los próximos meses.