Bankinter | El socio de PharmaMar, STA, ha recibido la aprobación provisional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte del regulador de Singapur para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad tras un tratamiento de quimioterapia basada en platino. Zepzelca ha estado disponible en Singapur a través de un Programa de Acceso Temprano desde julio de 2020. Opinión del equipo de análisis: Noticia positiva, aunque la autorización es provisional. STA debe […]

Bankinter | El socio de PharmaMar, STA, ha recibido la aprobación provisional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte del regulador australiano para el tratamiento de pacientes con cáncer microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. Opinión del equipo de análisis: Noticia positiva, Australia es el tercer país después de EE.UU. y Emiratos Árabes Unidos en aprobar el uso de Zepzelca. Australia tiene 25 M habitantes vs 328 M de EE.UU. […]

Link Securities | PharmaMar (PHM) anunció el miércoles que su socio, Immedica Pharma AB, ha recibido la aprobación de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte del Ministerio de Salud y Prevención de Emiratos Árabes Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad después de la quimioterapia con platino.  La aprobación de lurbinectedina por parte del Ministerio de Salud y Prevención de Emiratos Árabes Unidos se basa en los resultados del […]

Bankinter | El viernes publicamos un informe con motivo de la publicación de los resultados 2T 202. La evolución de los resultados es favorable al eliminar el efecto del ingreso extraordinario de 2020 por la concesión de licencias de Zepzelca en EE.UU. Entendemos que la aprobación definitiva de Zepzelca en EE.UU. no se obtendrá hasta 2022, la posible aprobación de aplidin para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19 si da resultados positivos, no se logrará hasta 2022 y las expectativas […]

Bankinter | La compañía ha publicado los resultados de su estudio APLICOV-PC en pacientes adultos con COVID-19 que requieren ingreso hospitalario, el ensayo (fase II) ha alcanzado el objetivo primario de seguridad y destacan los resultados obtenidos en pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento. Se ha puesto en marcha el estudio NEPTUNO de fase III, que determinará la eficacia de aplidina para el tratamiento de pacientes hospitalizados […]

Bankinter | Las principales magnitudes de los resultados de Pharma Mar en el 1T21 son: ventas 51,3M€ (-48,5%), EBITDA 19,4M€ (-74,3%), EBIT 18,1M€ (-74,3%), BAI 21,9M€ (-69,1%), BNA 24.2M€ (-65,7%), cash flow libre 13 M€ (+189,8M€ en 1T20), tesorería neta 180,6M€ (+10,5% desde 4T20). Las ventas de productos aumentan a 34,4M€ (+39)%, royalties en 8,7M€ (+1204%), licencias 8,1M€ (73,9M€ en 1T20). El retroceso de ventas y beneficios se explica por desaparecer el efecto de los ingresos por licencias relacionado con […]

Link Securities | Pharma Mar anunció ayer que ha obtenido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para el inicio del ensayo clínico de fase III NEPTUNO, que determinará la eficacia de plitidepsina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19. Esta autorización se ha obtenido mediante el Procedimiento Voluntario de Armonización (VHP, Voluntary Harmonisation Procedure) de ensayos clínicos de la Unión Europea, que permite la evaluación simultánea del estudio clínico por […]

Bankinter | La agencia reguladora australiana (TGA) autoriza la comercialización de Yondelis para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o con leiomiosarcoma irresecable o metastásico, que han recibido al menos un tratamiento con antraciclina. En octubre de 2019, PharmaMar (PHM) y STA firmaron un acuerdo para comercializar Yondelis en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático.  Opinión del equipo de análisis de Bankinter: Noticia positiva. En 2020 las ventas de Yondelis representaron el 62% de las ventas de producto y […]