La FDA americana concede la revisión prioritaria a la solicitud suplementaria de registro de nuevo fármaco para Zepzelca junto con Tecentriq

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Singular Bank | PharmaMar ha anunciado que la FDA de Estados Unidos ha concedido la revisión prioritaria (Priority Review) a la solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) para Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado. Esta designación indica que la FDA evaluará la solicitud en un plazo de seis meses por considerar que la combinación propuesta puede suponer una mejora significativa […]

PharmaMar presenta a la EMA una solicitud de autorización de comercialización para Zepzelca

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Bankinter | PharmaMar (PHM) presenta el estudio IMforte que muestra que la combinación de Zepzelca + Tecentriq (Roche) como tratamiento del cáncer de pulmón de célula pequeña en primera línea de mantenimiento mejora significativamente la supervivencia Los resultados del estudio IMforte de fase III muestran que esta terapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46%, con una mediana de supervivencia global de 13,2 meses frente a 10,6 meses de Tecentriq en monoterapia. La mejora […]

PharmaMar incrementa su autocartera al 4,176% del capital social, frente al 3,550% anterior, marcando su tercer máximo histórico

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Alphavalue/DIVACONS | La biotecnológica incrementó su autocartera al 4,176% del capital social, frente al 3,550% anterior, marcando su tercer máximo histórico desde que hay registros, según informó ayer a la CNMV. La compañía inició el 3 de marzo un programa de recomerá de acciones por un importe de 9 millones de euros, que estará vigente hasta el 28 de febrero de 2026, aunque PharmaMar podría ampliar esta fecha.

Tras unos resultados de PharmaMar en el 1T24 mejores de lo esperado, gracias a los ingresos de oncología y royalties, se mantiene Comprar y el P.O. en 98 €/acción

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Bankinter | Los resultados 1T25 superan a lo esperado y están impulsados por los crecimientos de los ingresos porroyalties y licencias. El consumo de tesorería sigue siendo moderado y la estructura financiera es muy saneada. Con independencia de estos buenos resultados, lo más importante es que la Compañía ha solicitado en Europa la autorización comercial del Combo Zepzelca + Tecentriq como tratamiento de primera línea de mantenimiento y que prevemos que también la pedirá en EE.UU. y otras geografías una […]

PharmaMar solicita a la EMA comercializar Zepzelca en combinación con Tecentriq

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CdM | PharmaMar (PHM) ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) una solicitud de autorización de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq) para el tratamiento en primera línea de mantenimiento en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado, cuya enfermedad no ha progresado tras un tratamiento de inducción de primera línea con atezolizumab, carboplatino y etopósido, según ha explicado en nota de prensa. La solicitud de […]

PharmaMar logra autorización condicional de comercialización de Zepzelca en Argentina

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Alphavalue / Divacons | La biomarmaceútica y su socio Adium Pharma, a través, de su filial argentina Raffo, recibieron la aprobación condicional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina. El fármaco está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) metastásico, cuya enfermedad haya progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino.

PharmaMar: el Ebitda retrocede menos de lo previsto y el consumo de caja sigue siendo moderado

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Bankinter | Los resultados 1T 2025 son mejores de lo esperado. Las principales cifras del 1T 2025 son: ventas 38,9M€ (+2% a/a, consenso 37,2M€), EBITDA -1,1M€ (vs. -2,8M€ en 1T 2024, consenso -3,2M€), BNA -3,9M€ (vs. +2,3M€ en 1T 2024, consenso +4,1M€) el BNA cambia de signo al contabilizar un pago por el impuesto de sociedades mientras que en 2024 este tenían signo positivo, tesorería neta 93,7M€ (-15,4% en 2025). Link a los resultados. Opinión del equipo de análisis de Bankinter: Nuestra valoración de los resultados es positiva, las […]

PharmaMar firma un acuerdo con Merck para la distribución de Zepzelca en Japón

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Bankinter | Es un acuerdo de licencia exclusiva para el desarrollo y la comercialización de este fármaco en Japón. PharmaMar recibirá un pago inicial de 22 millones de euros más royalties de dos dígitos sobre las ventas netas y, otros pagos por el cumplimiento de diversos hitos clínicos, regulatorios o comerciales por un total de hasta 31 millones de euros adicionales. PharmaMar suministrará lurbinectedina a Merck para uso clínico y comercial. Opinión del equipo de análisis de Bankinter: Noticia positiva que refuerza nuestra […]

PharmaMar propone un dividendo por importe de 0,80 € brutos (+23) por cada acción en circulación, lo que supone un importe máximo de casi 14,57 M €

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Alphavalue / Divacons | El Consejo de Administración de la compañía acordó proponer para su aprobación en la próxima Junta General de Accionistas la distribución de un dividendo por importe de 0,80 euros brutos por cada acción en circulación, lo que supone un importe máximo de casi 14,57 M € y un incremento del 23% en comparación con el dividendo en efectivo pagado el pasado año de 0,65 euros brutos por acción. Esta propuesta subraya la solidez financiera de la […]

Pharmamar: Zepzelca, fármaco contra el cáncer de pulmón de célula pequeña, podría aprobarse en 2025 en EEUU y Europa; Comprar y P.O. al alza hasta 105,00€/acción

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Bankinter | Los resultados 4T24 superan a lo esperado y están impulsados por los crecimientos de los ingresos por royalties y licencias. El consumo de tesorería sigue siendo moderado y la estructura financiera es muy saneada. Con independencia de estos buenos resultados que superan lo esperado, lo más importante es que Zepzelca podría ser aprobado en 2025 en EEUU y Europa como tratamiento de primera línea de mantenimiento en combinación con Tecentriq, además del actual uso de segunda línea en […]