La FDA americana concede la revisión prioritaria a la solicitud suplementaria de registro de nuevo fármaco para Zepzelca junto con Tecentriq

Singular Bank | PharmaMar ha anunciado que la FDA de Estados Unidos ha concedido la revisión prioritaria (Priority Review) a la solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) para Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado. Esta designación indica que la FDA evaluará la solicitud en un plazo de seis meses por considerar que la combinación propuesta puede suponer una mejora significativa […]