El proceso de autorización de Risvan (Laboratorios Rovi) por parte de la FDA avanza
Link Securities | Laboratorios Rovi (ROVI) informa sobre el proceso de evaluación para la obtención de la autorización de comercialización en Estados Unidos de Risvan® (Risperidona ISM®) y comunica que ya ha presentado las respuestas finales a la “Carta de Respuesta Completa” (Complete Response Letter) recibida por parte de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) en el 3T2022. Estas respuestas incluyeron, a su vez, las cuestiones pendientes de contestar por parte de uno de los proveedores de Rovi. La FDA ha notificado […]