Alphavalue | El panel de expertos de la FDA votó en contra de la aprobación del fármaco antianémico de múltiples éxitos de AstraZeneca-FibroGen, Roxadustat, tanto en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) dependientes como no dependientes de diálisis.

El panel ha planteado preguntas sobre el perfil de seguridad del medicamento y ha pedido a ambas compañías que presenten más datos de seguridad antes de que el medicamento pueda llegar a los mercados. Si bien el voto del panel no es el único criterio para la aprobación, constituye una base importante para una eventual aprobación. La opinión del panel también tiene importancia, especialmente cuando la FDA siguió adelante con la aprobación el mes pasado de Aduhelm de Biogen y enfrentó reacciones violentas de todos los sectores, ya que sus expertos habían votado en contra de su aprobación.

Por otra parte, china aprueba el tratamiento de la farmacéutica Astrazeneca para cáncer prolongado, Imfinzi, tras superar con éxito la fase III de estudio.

Recomendamos Añadir y un Precio Objetivo de 9.058 GBX/acc.