Renta 4 | Almirall (ALM) ha anunciado la consecución de los objetivos primarios a las 52 semanas de sus ensayos de Fase III ADvicate 1 y ADvocate 2 con Lebrikizumab para el tratamiento de la dermatitis atópica.

El 80% de los pacientes tratados que alcanzó el objetivo EASI-75 a las 16 semanas, mantuvo estas mejoras un año después de iniciado el tratamiento tanto en los regímenes de mantenimiento de dos y cuatro semanas. De igual modo se redujo considerablemente el picos de la piel.

En ADvocate 1, el 79% de los pacientes a los que se administró Lebrikizumab cada cuatro semanas y 79% a los que se les administró cada 2 semanas, alcanzaron una mejora en la salud de la piel de al menos el 75%. En ADvocate 2, el 85% de los pacientes a los que se administró Lebrikizumab cada cuatro semanas y el 77% a los que se les administró cada dos semanas alcanzaron el objetivo primario EASI-75 al cabo de un año de tratamiento. Adicionalmente la frecuencia de efectos adversos fue limitada y consistente con los resultados observados a las 16 semanas.

Valoración

Estos resultados permiten a Almirall solicitar la autorización para la comercialización del producto para el tratamiento de la AD en la Unión Europea en cuanto tenga el dossier preparado, lo que se espera para la segunda mitad de este mismo ejercicio.

Noticia positiva, aunque esperada, ya que Lebrikizumab, debería venir a convertirse en el principal producto dentro del portafolio de Almirall en los próximos ejercicios. Reiteramos nuestra recomendación de Mantener y Precio Objetivo de 12,4 eur/acc.