PharmaMar presenta a la EMA una solicitud de autorización de comercialización para Zepzelca

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Bankinter | PharmaMar (PHM) presenta el estudio IMforte que muestra que la combinación de Zepzelca + Tecentriq (Roche) como tratamiento del cáncer de pulmón de célula pequeña en primera línea de mantenimiento mejora significativamente la supervivencia

Los resultados del estudio IMforte de fase III muestran que esta terapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46%, con una mediana de supervivencia global de 13,2 meses frente a 10,6 meses de Tecentriq en monoterapia. La mejora es significativa y clínicamente relevante tanto en la supervivencia libre de progresión como en la supervivencia.

PharmaMar ha presentado a la EMA una solicitud de autorización de comercialización para Zepzelca y el socio Jazz Pharma ha presentado una solicitud de nuevo fármaco ante la FDA. Los resultados han sido presentados en el Congreso de Oncología ASCO 2025 y publicados simultáneamente en la revista médica The Lancet.

Opinión del equipo de análisis de Bankinter:

Noticia positiva, aunque esperada ya que la compañía anunció recientemente que los resultados del ensayo habían sido muy satisfactorios. La novedad es la presentación del estudio en dos foros de primer nivel. De lograr la aprobación en Estados Unidos, Europa y otras geografías, Zepzelca se posiciona como tratamiento de primera línea en mantenimiento, lo que debería reflejarse en un aumento de los ingresos por royalties, ventas directas del fármaco y ventas de materia prima.

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