Link Securities | PharmaMar y su socio Jazz Pharmaceuticals plc. anunciaron ayer el inicio de un ensayo clínico confirmatorio de fase III, LAGOON, que evalúa Zepzelca® (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente. El ensayo medirá la supervivencia global (OS, Overall Survival) como objetivo primario y la supervivencia libre de progresión (PFS, ProgressionFree Survival) como uno de los objetivos secundarios de lurbinectedina en monoterapia o lurbinectedina en combinación con irinotecan, en comparación con la elección […]

Link Securities | PharmaMar anunció ayer un acuerdo de licencia y comercialización con Lotus Pharmaceutical CO., Ltd. para comercializar el medicamento antitumoral lurbinectedina en Taiwán. Según los términos del acuerdo, PHM recibirá un pago inicial no revelado y podrá optar a ingresos adicionales, incluyendo pagos por hitos regulatorios y de ventas. PHM conservará los derechos de producción y venderá el producto a Lotus para su uso clínico y comercial. Lotus solicitará la aprobación de comercialización en Taiwán y tendrá el […]

Bankinter | Los resultados 9M2021 de PharmMar (PHM) reflejan un año de transición. Las principales cifras 9M2021 son: Ventas 143,9M€ (-35,2% a/a), ingresos recurrentes 119M€ (+31%), BNA 54,7M€ (-58,3%), tesorería neta 171,3M€ vs 163,5M€ a dic-2020. Comparando el 3T 2021 estanco frente a 2T 2021 las ventas retroceden -4,5% y el BNA -39,6%. Opinión del equipo de análisis de Bankinter: Nuestra valoración de los resultados es neutral y aunque el aumento de los ingresos recurrentes vs año anterior y el […]

El socio de Pharma Mar, Jazz Pharma, ha recibido la aprobación condicional de comercialización de Zepzelca por parte del regulador canadiense para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento de quimioterapia basada en platino. La aprobación condicional está sujeta a la confirmación de un estudio de fase III cuyo inicio está previsto para finales de 2021. Noticia positiva, aunque la autorización es provisional. Jazz debe […]

Bankinter | El socio de PharmaMar, STA, ha recibido la aprobación provisional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte del regulador de Singapur para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad tras un tratamiento de quimioterapia basada en platino. Zepzelca ha estado disponible en Singapur a través de un Programa de Acceso Temprano desde julio de 2020. Opinión del equipo de análisis: Noticia positiva, aunque la autorización es provisional. STA debe […]

Bankinter | El socio de PharmaMar, STA, ha recibido la aprobación provisional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte del regulador australiano para el tratamiento de pacientes con cáncer microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. Opinión del equipo de análisis: Noticia positiva, Australia es el tercer país después de EE.UU. y Emiratos Árabes Unidos en aprobar el uso de Zepzelca. Australia tiene 25 M habitantes vs 328 M de EE.UU. […]

Link Securities | PharmaMar (PHM) anunció el miércoles que su socio, Immedica Pharma AB, ha recibido la aprobación de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte del Ministerio de Salud y Prevención de Emiratos Árabes Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad después de la quimioterapia con platino.  La aprobación de lurbinectedina por parte del Ministerio de Salud y Prevención de Emiratos Árabes Unidos se basa en los resultados del […]

Bankinter | El viernes publicamos un informe con motivo de la publicación de los resultados 2T 202. La evolución de los resultados es favorable al eliminar el efecto del ingreso extraordinario de 2020 por la concesión de licencias de Zepzelca en EE.UU. Entendemos que la aprobación definitiva de Zepzelca en EE.UU. no se obtendrá hasta 2022, la posible aprobación de aplidin para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19 si da resultados positivos, no se logrará hasta 2022 y las expectativas […]

Bankinter | La compañía ha publicado los resultados de su estudio APLICOV-PC en pacientes adultos con COVID-19 que requieren ingreso hospitalario, el ensayo (fase II) ha alcanzado el objetivo primario de seguridad y destacan los resultados obtenidos en pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento. Se ha puesto en marcha el estudio NEPTUNO de fase III, que determinará la eficacia de aplidina para el tratamiento de pacientes hospitalizados […]

Bankinter | Las principales magnitudes de los resultados de Pharma Mar en el 1T21 son: ventas 51,3M€ (-48,5%), EBITDA 19,4M€ (-74,3%), EBIT 18,1M€ (-74,3%), BAI 21,9M€ (-69,1%), BNA 24.2M€ (-65,7%), cash flow libre 13 M€ (+189,8M€ en 1T20), tesorería neta 180,6M€ (+10,5% desde 4T20). Las ventas de productos aumentan a 34,4M€ (+39)%, royalties en 8,7M€ (+1204%), licencias 8,1M€ (73,9M€ en 1T20). El retroceso de ventas y beneficios se explica por desaparecer el efecto de los ingresos por licencias relacionado con […]