Banc Sabadell | El lunes, anunció la aprobación de Beyfortus por parte de la FDA para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias bajas (ERTB) por el virus respiratorio sincitial (VRS) en recién nacidos y lactantes y para niños de hasta 24 meses de edad que siguen siendo vulnerables al VRS. Estará disponible en Estados Unidos antes de la próxima temporada de VRS 2023/24.

Recordamos que esta vacuna fue desarrollada conjuntamente por Sanofi y AstraZeneca (comparten ingresos y costes en todas las regiones salvo en Estados Unidos donde Sanofi consolida el 100%) y que ya fue aprobada en la UE (oct’22), Reino Unido (nov’22) y recientemente en Canadá (abr’23). También se ha solicitado la aprobación en China, Japón y otros países.

Valoración:

Noticia positiva, pero que no debería suponer una sorpresa en la medida que ya conocíamos los resultados positivos de los ensayos y que ya había sido aprobada por otros reguladores (UE, Reino Unido o Canadá). El potencial de esta vacuna podría alcanzar unos 3.000 M euros de ventas pico (7% de las ventas totales de SANO’22) a nivel global que para SANO podrían corresponder hasta 2.100 M euros (según el acuerdo con AstraZeneca y asumiendo un 40% de los ingresos en EE.UU.) cuyo impacto preliminar en P.O. sería inferior a <5%.