Renta 4 | Almirall (ALM) ha comunicado resultados preliminares positivos del ensayo pivotal de fase 3, ADorable-1, para lebrikizumab. Este ensayo evalúa la eficacia y seguridad del fármaco en niños de entre 6 meses y menos de 18 años con dermatitis atópica de moderada a grave.
El estudio cumplió con sus criterios de valoración primarios y secundarios clave en la semana 16, demostrando un aclaramiento significativo de la piel, una reducción de la gravedad de la enfermedad, alivio del picor y una mejora en la calidad de vida. El perfil de seguridad fue consistente con el de estudios previos en poblaciones de adultos y adolescentes. Almirall posee los derechos para desarrollar y comercializar lebrikizumab para indicaciones dermatológicas en Europa.
Valoración:
1Los resultados positivos del ensayo ADorable-1 suponen una noticia positiva, ya que refuerzan el potencial de lebrikizumab como tratamiento clave para la dermatitis atópica en una población de pacientes muy jóvenes, donde existe una importante necesidad médica no cubierta. Estos resultados fortalecen el perfil de uno de los activos más importantes de su cartera, respaldando la continuación del programa de desarrollo pediátrico del fármaco y son un paso crucial para obtener la aprobación de esta indicación ampliada en Europa. El éxito en la ampliación de la ficha técnica de lebrikizumab para incluir a lactantes y niños pequeñoasumentaría su potencial de mercado, actualmente fijado en alrededor de 450 mln eur. Reiteramos recomendación de Sobreponderar con Precio Objetivo de 14 eur/acc.
