Rovi presenta las respuestas finales relacionadas con la aprobación de Risvan en EEUU y la FDA notifica que el objetivo es cerrar el procedimiento en julio’23
Banco Sabadell | La compañía farmaceútica anunció la semana pasada que ha presentado las respuestas finales a la “Carta de Respuesta Completa” que recibió de la FDA en 3T’22 en relación con Risvan (Risperidona ISM en EE.UU.; ~7% P.O.). Las respuestas incluyen a su vez las cuestiones pendientes de contestar por parte de uno de los proveedores de ROVI. Igualmente, ha presentado el informe final con la corrección de las deficiencias detectadas tras la inspección de la FDA a sus […]



