Etiqueta: EMA

El IBEX 35 cierra en negativo pero mantiene los 8.600 puntos

Consenso

Fátima Herranz (Singular Bank) | Jornada con predominio del signo negativo en los principales mercados de renta variable a nivel global, en una sesión en la que los rendimientos de los bonos soberanos, especialmente los del Tesoro de EEUU a largo plazo, han registrado nuevamente un significativo repunte a la espera de conocer las conclusiones de la Reserva Federal tras su reunión de dos días. Un hecho que se ha trasladado a las bolsas, lastrando especialmente la cotización de los valores […]

Tercera jornada consecutiva del IBEX 35 por encima de los 8.600 puntos

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Cierre Ibex35

Fátima Herranz González (Singular Bank) | La estabilidad de los mercados de renta fija ha favorecido una nueva jornada con predominio del signo positivo en la renta variable a nivel global, registrándose ganancias en el sector tecnológico tanto en Europa como en EEUU por segunda sesión consecutiva. A pesar de ello, los avances son moderados principalmente ante la incertidumbre sobre la evolución de la pandemia a corto plazo y los problemas surgidos en la UE en torno a la vacuna […]

La vacuna de AstraZeneca, temporalmente suspendida en casi toda Europa

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AstraZeneca_vacuna_Covid19

Bankinter | La vacuna Covid19 de AstraZeneca es temporalmente suspendida en casi toda Europa. Alemania, Francia, Italia y España se unen a los países que recientemente habían adoptado esta medida ante posibles efectos adversos y sospechas de fallecimientos causados por trombos.  La suspensión es una medida preventiva después de aparecer efectos adversos en algunos pacientes, medida que durará dos semanas. Los principales países que han paralizado el uso de la vacuna son Alemania, Francia, Italia, España, Dinamarca, Islandia, Noruega, Bulgaria, […]

Varios países suspenden la vacuna de AstraZeneca tras casos graves de trombos

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Bankinter | Dinamarca, Noruega, Italia, Islandia, Austria, Luxemburgo, Letonia, Estonia y Lituana suspenden la vacunación con AstraZeneca después de que dos personas vacunadas con esta fórmula fallecieran a causa de problemas de coagulación. La EMA asegura que los beneficios actualmente superan a los riesgos y que «actualmente no hay indicios de que la vacunación haya causado estas afecciones y que no se enumeran como efectos secundarios con esta vacuna». Dinamarca anunció el jueves pasado que suspende durante 14 días de […]

La EMA aprueba la vacuna de Janssen (de Johnson & Johnson)

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Vacunas_viales_y_jeringas_Johnson&Johnson

CdM | La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado este jueves su respaldo científico a la vacuna desarrollada por Janssen, filial de la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, la primera que solo requiere una dosis, al considerar que ha demostrado ser segura, de calidad y eficaz contra el covid-19. El equipo de análisis de Bankinter apuntaba en su informe diario que se trata de una noticia positiva, «esta sería la cuarta vacuna contra el COVID-19 en ser autorizada en […]

Rovi retrasa hasta noviembre el proceso de aprobación de Doria, con un coste de 6 M€

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Edificio de Laboratorios Farmacéuticos Rovi

Banco Sabadell | El laboratorio farmacéutico, Rovi (ROVI), anunció este martes, que ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) una parada en el proceso de autorización de Doria (Risperidona ISM para esquizofrenia; 17% Precio Objetivo), para repetir una parte del estudio (biodisponibilidad comparada de dosis múltiples frente a Risperidona oral) en respuesta a una observación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). ROVI presentará los nuevos datos solicitados en noviembre 2021, lo que tendrá un coste de […]

Laboratorios Rovi solicita una parada en el proceso de autorización de Doria en la UE

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Edificio de Laboratorios Farmacéuticos Rovi

Renta 4 | Laboratorios Rovi (ROVI) ha solicitado una “parada de reloj” a la Agencia Europea del Medicamento dentro del proceso de autorización de DORIA-ISM en la Unión Europea. 1-. ROVI solicita una “parada de reloj” para poder repetir el estudio de biodisponibilidad comparada de dosis múltiples de Doria frente a risperidona oral, en respuesta a la observación mayor del Comité de Medicamentos de Uso Humano. El coste estimado del estudio se sitúa en 6 mln eur. 2-. A pesar […]

EE.UU. aprueba la vacuna de Johnson & Johnson, la primera de una sola dosis

Consenso
Vacunas_viales_y_jeringas_Johnson&Johnson

Banca March | La FDA aprueba así la tercera vacuna en el país norteamericano, segura y eficaz en un 85% según el regulador. La compañía ha anunciado entregas a EE.UU. de 100 millones de dosis para finales de junio, con 3,9 millones de dosis en camino desde este domingo y la expectativa de entregar 20 millones de vacunas en marzo. Por su parte, la Agencia Europea del Medicamento espera aprobar la vacuna de J&J el 11 de marzo, siendo esta […]

Johnson & Johnson solicita a la EMA su autorización para comercializar su vacuna

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Vacuna Covid19

Link Securities | La compañía estadounidense Johnson & Johnson (JNJ-US) presentó el miércoles pasado la solicitud de autorización de comercialización de su vacuna contra el Covid-19 a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en la que pide la autorización condicional de la misma. Esta vacuna requiere sólo de una dosis y puede ser guardada en una nevera normal, lo que facilita mucho su logística. En EE.UU la vacuna alcanzó una eficiencia del 72%, aunque ésta se redujo sensiblemente en el […]

AstraZeneca pide a la EMA la autorización para comercializar su vacuna en la UE

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Link Securities | La farmacéutica británica AstraZeneca y la Universidad de Oxford solicitaron el martes pasado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) una posible licencia condicional de uso de la vacuna contra el coronavirus en la Unión Europea (UE), con la posibilidad de que ese organismo termine su evaluación antes del 29 de enero. En ese sentido, y según la EMA, sus expertos en medicamentos humanos (CHMP) analizarán todo el paquete de datos disponible en un «plazo de tiempo […]